356元針，云南首批！國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗正式開(kāi)打

6月28日，備受關(guān)注的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“沃澤惠”在云南正式開(kāi)打。

6月28日，云南沃森生物二價(jià)宮頸癌疫苗“沃澤惠”云南首批接種新聞發(fā)布會(huì)舉行，標(biāo)志著備受關(guān)注的這款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗在云南正式開(kāi)打，即日起，市民可就近在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種。

沃澤惠的免疫接種適應(yīng)人群為9-30歲女性，每針356元，免疫程序?yàn)?針（0、2、6月），9-14歲女性也可采用2針程序（0、6月），也就是說(shuō)9-14歲打兩針，全程712元，超過(guò)14歲的打三針，全程1068元，都不到進(jìn)口疫苗價(jià)格的一半。

自此，國(guó)內(nèi)第二款HPV二價(jià)疫苗進(jìn)入昆明，為廣大女性宮頸癌的防控提供了一個(gè)新選擇。

6月28日，在昆明市西山區(qū)成人預(yù)防接種門(mén)診部，王女士接種了云南省首批沃澤惠HPV二價(jià)疫苗，她表示，自己從性?xún)r(jià)比和保護(hù)效果上對(duì)比，選擇了沃澤惠�！邦A(yù)約很方便，注射也很快，不會(huì)感覺(jué)痛”。

目前昆明疫苗充足

適齡女性都可以預(yù)約接種

昆明市疾病預(yù)防控制中心免規(guī)科科長(zhǎng)李繼軍表示，沃澤惠的上市對(duì)于疾病預(yù)防來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是利好消息。目前我國(guó)可應(yīng)用的HPV疫苗包括二價(jià)疫苗、四價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗，使用的年齡范圍是9-45歲的女性。引起宮頸癌HPV高危型最主要的是16和18亞型，所以，二價(jià)疫苗就可以預(yù)防70%以上的宮頸癌，也就是絕大多數(shù)的宮頸癌。

李繼軍介紹，沃澤惠的上市可以補(bǔ)上市場(chǎng)缺口，解決供應(yīng)需求，為適齡女性提供保護(hù)，目前昆明疫苗充足，適齡女性都可以預(yù)約接種。

年輕女性非常有必要接種

孕婦建議暫緩接種

云南省腫瘤醫(yī)院婦科腫瘤科副主任張紅平提醒，HPV感染的高危人群主要為年輕的性活躍女性，當(dāng)然除年齡外，還包括其它生物學(xué)因素比如細(xì)菌、病毒感染和行為因素比如性生活過(guò)早、多性伴侶等。所以年輕女性是非常有必要接種的。此外，張紅平也希望大家了解，不是一感染HPV就一定會(huì)導(dǎo)致宮頸癌。

昆明市婦幼保健院預(yù)防保健科主任陳嵐介紹，孕婦是比較特殊的群體，該群體接種HPV疫苗的研究有限，未能提供非常有力的循證醫(yī)學(xué)支持，所以建議暫緩接種，如果在不知道自己懷孕的情況下接種了HPV疫苗，可以暫時(shí)中斷接種，也不需要終止妊娠。因?yàn)楝F(xiàn)有數(shù)據(jù)表明未觀(guān)察到妊娠期間接種HPV疫苗會(huì)升高不良妊娠結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期女性也是一樣的，雖然未觀(guān)察HPV誘導(dǎo)的抗體經(jīng)母乳分泌情況，但還是需要謹(jǐn)慎選擇。

據(jù)了解，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司是國(guó)內(nèi)專(zhuān)業(yè)從事人用疫苗等生物技術(shù)藥物集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的現(xiàn)代高技術(shù)生物制藥企業(yè)。沃澤惠的免疫接種適應(yīng)人群為9-30歲女性，免疫程序?yàn)?針（0、2、6月），9-14歲女性也可采用2針程序（0、6月），由此而能提高免疫接種覆蓋率，降低接種成本，對(duì)實(shí)現(xiàn)世衛(wèi)組織計(jì)劃2030年全球消除宮頸癌目標(biāo)中“90%15歲以下女孩完成HPV預(yù)防性疫苗全程免疫”具有重要意義。

關(guān)于國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“沃澤惠”

這些知識(shí)你要知道

01

關(guān)于二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)宮頸癌疫苗，消費(fèi)者應(yīng)該如何快速選擇？

不同的價(jià)數(shù)代表疫苗預(yù)防的HPV亞型，價(jià)數(shù)越高，意味著預(yù)防的病毒種類(lèi)越多。但不是所有的病毒亞型都和宮頸癌相關(guān)，只有高危型才和宮頸癌相關(guān)。現(xiàn)有證據(jù)表明從公共衛(wèi)生學(xué)角度，二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗在免疫原性、預(yù)防HPV1618 相關(guān)子宮頸癌的效力和效果方面基本相當(dāng)。HPV疫苗對(duì)于尚沒(méi)有感染病毒的青少年女性接種的保護(hù)效果是最佳的，世界衛(wèi)生組織推薦9-14歲女孩作為首要接種人群，越早接種，效果越好。在目前HPV疫苗供應(yīng)緊張的情況下，應(yīng)該根據(jù)當(dāng)?shù)乜山臃N的疫苗種類(lèi)盡早接種，不必因?yàn)榈却�更高價(jià)型的疫苗而錯(cuò)過(guò)最佳接種時(shí)間。

02

云南沃森生物二價(jià)宮頸癌疫苗接種程序是什么呢，哪些年齡段可以接種呢？

沃澤惠適用于9-30歲女性接種。于0、2和6月分別接種1劑次，共接種3劑， 每劑0.5mL。根據(jù)本品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，第2劑可在第1劑后的2~3月內(nèi)接種，第3劑可在第1劑后的6~7月內(nèi)接種。根據(jù)沃澤惠臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并參考2017年WHO《HPV疫苗立場(chǎng)文件》推薦，9~14歲女性也可選擇于0、6月分別接種1劑次（間隔不少千5個(gè)月），共接種2劑。

03

特殊人群，比如孕婦或者哺乳期婦女，是否能接種HPV疫苗？

孕婦是比較特殊的群體，該群體接種HPV疫苗的研究有限，未能提供非常有力的循證醫(yī)學(xué)支持，所以建議暫緩接種，如果在不知道自己懷孕的情況下接種了HPV疫苗，可以暫時(shí)中斷接種，也不需要終止妊娠。因?yàn)楝F(xiàn)有數(shù)據(jù)表明未觀(guān)察到妊娠期間接種 HPV 疫苗會(huì)升高不良妊娠結(jié)局風(fēng)險(xiǎn)。哺乳期女性也是一樣的，雖然未觀(guān)察HPV誘導(dǎo)的抗體經(jīng)母乳分泌情況，但還是需要謹(jǐn)慎選擇。

04

沃澤惠在說(shuō)明書(shū)上的保護(hù)效力是78.59%，和其它已上市疫苗的保護(hù)效力有差異？

HPV疫苗開(kāi)展的效力評(píng)價(jià)是以疾�。ú∽儯┑陌l(fā)生作為觀(guān)察終點(diǎn)，因此其結(jié)果可能會(huì)由于試驗(yàn)人群暴露風(fēng)險(xiǎn)、試驗(yàn)地點(diǎn)疾病流行情況影響。例如：沃澤惠多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，在廣西省、山西省的分中心中，沃澤惠的保護(hù)效力均為100%，而且山西省還是我國(guó)宮頸癌的高發(fā)省份；此外，進(jìn)口HPV4疫苗對(duì)不同地區(qū)，不同年齡段人群開(kāi)展4項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示其保護(hù)效力的結(jié)果也存在差異，最低為57.4%，最高的為100%；進(jìn)口HPV2疫苗在不同地區(qū)，不同年齡段人群開(kāi)展4項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示也展現(xiàn)出相同情況，其保護(hù)效力的結(jié)果同樣存在差異，最低為89.8%，最高為100%。為了更直白地解釋?zhuān)�我們做個(gè)拋硬幣的類(lèi)比。硬幣有正反兩面，拋硬幣時(shí)獲得一面朝上的概率是50%�，F(xiàn)在有甲乙兩人比賽拋硬幣，目標(biāo)是獲得正面朝上。甲拋了10次，6次正面（60%）；乙拋了5次，2次正面（40%）。能不能說(shuō)：甲拋出正面的概率高于乙呢？不能。實(shí)際上，甲和乙兩人拋出正面的概率其實(shí)是一樣的。只能說(shuō)，在這次拋硬幣比賽中甲贏了乙。所以對(duì)于癌前變的保護(hù)率，不同的臨床試驗(yàn)，就像拋硬幣的甲乙兩人，其實(shí)拋出正面的概率并無(wú)區(qū)別。

05

是不是一感染HPV就一定會(huì)導(dǎo)致宮頸癌患病呢？

不是一感染HPV就一定會(huì)導(dǎo)致宮頸癌，HPV感染是患宮頸癌的必要條件，不是充分條件。絕大多數(shù)HPV感染為無(wú)癥狀的一過(guò)性感染，組織學(xué)上可表現(xiàn)為輕度子宮頸癌上皮內(nèi)瘤變，超過(guò)80%的感染可在6-24個(gè)月內(nèi)被機(jī)體清除。如果持續(xù)感染，則進(jìn)展為中度或重度的子宮頸癌上皮內(nèi)瘤變。有60%的輕度瘤變會(huì)自然好轉(zhuǎn)，只有約10%的輕度瘤變?cè)?-4年發(fā)展成中度或重度的瘤變，約1%的輕度瘤變可進(jìn)展為子宮頸癌。所以癌變是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，HPV持續(xù)感染需要經(jīng)過(guò)10-20年的自然演化發(fā)展為癌。

06

宮頸癌的病因是什么，哪些人特別容易患宮頸癌？

其實(shí)簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，宮頸癌就是發(fā)生在女性子宮頸部的惡性腫瘤。宮頸癌是女性常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。宮頸癌的病因是發(fā)生了高危型HPV持續(xù)感染，研究顯示99%以上的宮頸癌中都發(fā)現(xiàn)了HPV感染。在我們國(guó)內(nèi)，16型、18型HPV就是最常見(jiàn)的感染型別。我們二價(jià)宮頸癌疫苗也是基于這個(gè)國(guó)內(nèi)流行病學(xué)現(xiàn)狀，預(yù)防由16、18型引起的癌變。因?yàn)閷m頸癌的主要傳播途徑為性傳播，所以HPV感染的高危人群主要為年輕的性活躍女性，當(dāng)然除年齡外，還包括其它生物學(xué)因素比如細(xì)菌、病毒感染和行為因素比如性生活過(guò)早、多性伴侶等。所以年輕女性是非常有必要接種的。

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