4月13日，記者實地探訪云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（下稱“云南沃森”）疫苗生產(chǎn)車間了解到，自3月22日云南沃森旗下公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（HPV-2疫苗）“沃澤惠”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)后，該疫苗已于4月3日啟動生產(chǎn)。

云南沃森副董事長黃鎮(zhèn)表示，爭取在今年上半年將疫苗投放市場，并有望在云南開展首針接種，屆時，將緩解HPV疫苗供應(yīng)緊缺的壓力。

云南沃森旗下公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（HPV-2疫苗）

疫苗年產(chǎn)能可達3000萬支（劑）從研發(fā)到獲批歷時17年

在位于玉溪市紅塔區(qū)的疫苗產(chǎn)業(yè)園區(qū)，HPV-2疫苗“沃澤惠”正在玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司（下稱“玉溪澤潤”）的廠房里有序生產(chǎn)，為不久后的正式面市做準(zhǔn)備。據(jù)玉溪澤潤總經(jīng)理李薇介紹，HPV-2疫苗的現(xiàn)代化廠房按中國GMP（2010版）和世界衛(wèi)生組織 GMP要求進行設(shè)計與建造，生產(chǎn)車間占地面積4335平方米，建筑面積18005平方米，設(shè)計產(chǎn)能為3000萬支（劑）年。廠房從基礎(chǔ)設(shè)計到施工，均由國內(nèi)外知名團隊實施，滿足了尖端疫苗制造工藝的高端要求。

據(jù)黃鎮(zhèn)介紹，HPV-2疫苗2005年在上海立項研發(fā)，直至2022年3月取得上市生產(chǎn)批件，歷時17年，投入10余億元研發(fā)費用，終于從實驗室走進生產(chǎn)線、走向市場。

將有效緩解我國HPV疫苗依靠進口、售價昂貴的窘境

作為有效預(yù)防宮頸癌的手段，HPV疫苗一直備受關(guān)注，近年來更是成為網(wǎng)紅產(chǎn)品。然而，很長一段時間里，HPV疫苗全球市場一直被國外疫苗公司壟斷，國內(nèi)適齡女性“一苗難求”。 “由于技術(shù)壁壘以及HPV疫苗臨床試驗特殊性等原因，國內(nèi)疫苗企業(yè)一直沒能實現(xiàn)突破�！秉S鎮(zhèn)介紹，自2012年沃森生物完成對上海澤潤生物科技有限公司的并購，正式部署HPV系列疫苗開始，沃森生物的力量全面注入，組建起一支經(jīng)驗豐富的技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)化團隊，并引導(dǎo)澤潤產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，全力保障完成產(chǎn)業(yè)化，才收獲如今疫苗獲批上市的果實。

如今，憑借“沃澤惠”，沃森生物成為全球第四家、國內(nèi)第二家HPV疫苗生產(chǎn)企業(yè)。對于該疫苗的優(yōu)勢及市場前景，黃鎮(zhèn)表示，根據(jù)國際癌癥研究所公布結(jié)果顯示，全球估計有近57萬名女性新患宮頸癌，31萬名女性死于宮頸癌，其中我國宮頸癌新發(fā)病例近11萬，死亡病例近5萬例�！皩m頸癌已成為嚴重威脅女性健康的公共衛(wèi)生問題，疫苗接種無疑是預(yù)防宮頸癌最經(jīng)濟和有效的手段，不僅在我國，HPV疫苗在全球市場潛力也是巨大的�！�

黃鎮(zhèn)介紹，此前全球僅有四款宮頸癌疫苗面世，供應(yīng)量遠遠不能滿足市場需求，且進口宮頸癌疫苗一直保持高價。顯然，開發(fā)一款質(zhì)優(yōu)平價的國產(chǎn)宮頸癌疫苗已成為一項重大民生需求�！拔譂苫荨钡纳鲜校軌蛞欢ǔ潭壬暇徑馕覈呙缡袌龅墓┬杳�，有效緩解我國HPV疫苗依靠進口、且售價昂貴的窘境。

“澤潤雙價HPV疫苗有著安全性好、接種程序靈活、高產(chǎn)能、低成本等優(yōu)勢�！崩钷苯榻B，該疫苗有兩種劑型，價格分別為西林319元針、預(yù)充329元針，各地根據(jù)當(dāng)?shù)氐囊螅稍黾硬糠纸臃N費和運輸費。

新聞延展

適齡女性應(yīng)根據(jù)自身情況盡早接種HPV疫苗

目前，市場上流通的HPV疫苗產(chǎn)品包括二價、四價、九價三種價型，接種時該如何選擇呢？

黃鎮(zhèn)表示，價型越高代表保護范圍越廣，同時疫苗價格也就更高。但就目前研究結(jié)果來看，1618型HPV病毒感染仍然是導(dǎo)致女性宮頸病變的主要原因，二價HPV疫苗的預(yù)防范圍就包含了1618型病毒，保護率能達到80%—85%，性價比及普適性相對都較高�！皬V大適齡女性可以根據(jù)自己的情況，選擇合適的疫苗產(chǎn)品接種�！�

黃鎮(zhèn)呼吁，有條件的適齡女性應(yīng)該盡早接種HPV疫苗，不必要執(zhí)著于高價疫苗，甚至產(chǎn)生“九價焦慮”，早接種才能早預(yù)防。同時，WHO推薦在9—14歲人群接種2劑HPV疫苗，其效果不劣于接種3劑，澤潤HPV-2疫苗在注冊臨床試驗中也已證明，在9—14歲女孩按0、6月免疫程序接種2劑，其免疫效果不劣于按0、2、6月接種3劑�！耙虼耍覀円补膭钋嗌倌陜�(yōu)先接種，從孩子開始，實現(xiàn)預(yù)防效果的最大化，早日消除宮頸癌。”

澤潤HPV-2疫苗適應(yīng)人群：9-30歲女性

免疫程序：3針（0、2、6月），9—14歲女性也可采用2針程序（0、6月）

價格：西林319元針、預(yù)充329元針，各地根據(jù)當(dāng)?shù)氐囊�，可增加部分接種費和運輸費

本站轉(zhuǎn)載文章和圖片出于傳播信息之目的，如有版權(quán)異議，請在3個月內(nèi)與本站聯(lián)系刪除或協(xié)商處理。凡署名"云南房網(wǎng)"的文章未經(jīng)本站授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。爆料、授權(quán)：news@ynhouse.com。