通盈藥業(yè)“雙環(huán)鉑”新藥研發(fā)生產(chǎn)基地，是昆明市大健康產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目之一。

目前，項(xiàng)目已全面封頂，開(kāi)始內(nèi)外裝修，原料藥生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)預(yù)定并陸續(xù)進(jìn)場(chǎng)測(cè)試，預(yù)計(jì)2021年6月底投入試生產(chǎn)。

小編帶你看看這個(gè)具有廣譜性、低毒安全、高效等特點(diǎn)，國(guó)際自主研發(fā)、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)超分子抗腫瘤新藥的基地。

計(jì)劃在滇投資多個(gè)項(xiàng)目

生物醫(yī)藥科技的無(wú)限創(chuàng)造力，讓原本公眾視野里做飾物的鉑金，成為抗擊腫瘤的鉑類藥物中不可或缺的原材料。

伴隨著“健康中國(guó)”的國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)，通盈集團(tuán)自2017年起，將發(fā)展大健康的目光瞄準(zhǔn)昆明，不僅將 1.1 類國(guó)家原研抗腫瘤新藥雙環(huán)鉑項(xiàng)目落戶春城，還與云南省達(dá)成了戰(zhàn)略框架協(xié)議，計(jì)劃開(kāi)展投資多個(gè)項(xiàng)目。

鉑金也能入藥！昆明這個(gè)抗腫瘤新藥基地正拔地而起

建設(shè)中的云南通盈藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地

通盈集團(tuán)通過(guò)其下屬的云南通盈藥業(yè)有限公司擬投資30億元，在昆明高新區(qū)馬金鋪片區(qū)啟動(dòng)“云南通盈藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地”建設(shè)，將打造占地 15.8萬(wàn)平方米的云南通盈藥業(yè)生物醫(yī)藥基地項(xiàng)目。

“項(xiàng)目進(jìn)展至今，‘雙環(huán)鉑’新藥研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目的稱謂，定位為鉑類抗腫瘤藥物研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目更為合適，該項(xiàng)目包括鉑類原料藥的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)之余，還專注于抗腫瘤制劑的研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。雙環(huán)鉑新藥的原料藥和制劑的研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，是該項(xiàng)目實(shí)施的一個(gè)重要部分�！崩ッ髻F研藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李永年介紹。

目前，該項(xiàng)目在完成全面封頂?shù)那疤嵯拢呀?jīng)開(kāi)始內(nèi)外裝修工作，云南通盈藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地的雛形開(kāi)始逐步顯現(xiàn)。在項(xiàng)目建設(shè)工地的一角，提前引入了多臺(tái)設(shè)備。

“這些設(shè)備是根據(jù)現(xiàn)有鉑類原料藥生產(chǎn)設(shè)備為藍(lán)本，產(chǎn)能放大10倍甚至100倍來(lái)設(shè)計(jì)的大家伙，目前需要在這個(gè)臨時(shí)的試驗(yàn)間進(jìn)行測(cè)試，相當(dāng)于做一個(gè)生產(chǎn)試驗(yàn)。一旦測(cè)試結(jié)果合格，同樣規(guī)格的設(shè)備就將陸續(xù)進(jìn)場(chǎng)。”李永年指著一臺(tái)用于原料濃縮的大型設(shè)備說(shuō)。

“雙環(huán)鉑”年產(chǎn)500萬(wàn)支制劑

除了項(xiàng)目工地現(xiàn)場(chǎng)的試驗(yàn)車間，遠(yuǎn)在千里之外的北京，一條“雙環(huán)鉑”新藥的制劑生產(chǎn)線，也在通盈集團(tuán)下屬的中科生物建成，待基地項(xiàng)目建設(shè)完成，制劑的生產(chǎn)線將正式落戶昆明。

今后，該生產(chǎn)線將承載國(guó)家1.1類新藥雙環(huán)鉑制劑的生產(chǎn)。雙環(huán)鉑是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)、國(guó)際首創(chuàng)超分子抗腫瘤新藥，具有廣譜性、低毒安全、高效等特點(diǎn)。

鉑金也能入藥！昆明這個(gè)抗腫瘤新藥基地正拔地而起

通盈藥業(yè)試驗(yàn)車間

同時(shí)，該項(xiàng)目承接鉑類抗腫瘤原料藥的生產(chǎn)，包括雙環(huán)鉑原料藥、奧沙利鉑原料藥、卡鉑原料藥、順鉑原料藥，是全國(guó)唯一可生產(chǎn)全部鉑類原料藥的生產(chǎn)基地。

“新建的研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目面積比目前使用的擴(kuò)大了約 14 倍。將打造一條國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的鉑類抗腫瘤藥物生產(chǎn)線。鉑類抗腫瘤原料藥的生產(chǎn)能力從目前年產(chǎn)300公斤左右，可提升到1.5噸至2噸，滿足國(guó)內(nèi)約75%的需求。原料藥的投產(chǎn)時(shí)間計(jì)劃是2021年6月左右�！崩钣滥瓯硎尽�

未來(lái)廠房、產(chǎn)量翻數(shù)番，但云南通盈藥業(yè)有限公司預(yù)計(jì)僅投入70名左右的生產(chǎn)人員，更多依靠機(jī)械化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的一致性和可靠性。

同時(shí)，將采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、智能化、數(shù)據(jù)化的生產(chǎn)方式，突破鉑類抗腫瘤藥物規(guī)模化生產(chǎn)的關(guān)鍵共性技術(shù)，做到綠色排放，大幅提高地方生物醫(yī)藥發(fā)展效率，在行業(yè)內(nèi)起到示范帶動(dòng)作用，與國(guó)際先進(jìn)水平接軌。

據(jù)介紹，通盈藥業(yè)目前生產(chǎn)的3個(gè)原料藥順鉑、卡鉑和奧沙利鉑都通過(guò)了GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，同時(shí)還有歐盟的CEP（歐洲藥典適用性認(rèn)證）證書(shū)，可以合法在歐盟銷售。

建設(shè)鉑類抗腫瘤藥物研究中心

李永年介紹，今年的新冠肺炎疫情對(duì)云南通盈藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地的建設(shè)進(jìn)展有影響，但因?yàn)殂K類原料藥主要用于抗癌的治療，屬于特殊疾病藥品，疫情對(duì)鉑類原料藥的產(chǎn)銷影響不大。

企業(yè)多數(shù)以“以銷定產(chǎn)”的模式進(jìn)行生產(chǎn)，今年截至6月已完成去年近一年的產(chǎn)量。同時(shí)，目前也有科學(xué)家正在探索鉑類藥物在抗病毒方面的功效，希望能利用它來(lái)輔助治療新冠肺炎。

云南通盈藥業(yè)也與優(yōu)勢(shì)企業(yè)及院所合作，在云南省人才引進(jìn)、交流、化學(xué)制藥領(lǐng)域走出一條有通盈特色的道路。

在科研方面，2020年初，通盈集團(tuán)與云南省科學(xué)技術(shù)院簽署合作協(xié)議，依托貴研藥業(yè)，聯(lián)合昆明貴金屬研究所、上海藥物研究所、昆明動(dòng)物研究所等單位，共同建設(shè)“鉑類抗腫瘤藥物研究中心”，支持產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，成為我國(guó)科研能力最強(qiáng)、最具影響力的鉑類抗腫瘤藥物研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)。

今后將具體開(kāi)展藥物的基礎(chǔ)研究，新藥篩選及設(shè)計(jì)；新藥、仿制藥研究開(kāi)發(fā)；原料藥生產(chǎn)工藝及裝備研究開(kāi)發(fā)；制劑研究、分析檢測(cè)技術(shù)研究和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)研究等。

“云南作為全國(guó)植物資源、種類最豐富的省份，在開(kāi)發(fā)利用植物藥方面已經(jīng)做了大量的工作，有以云南白藥為代表的一批生物醫(yī)藥企業(yè)，但是在化學(xué)藥方面沒(méi)有能走出去的企業(yè)。希望云南通盈藥業(yè)能在這方面有所貢獻(xiàn)�！崩钣滥瓯硎�。

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