日前，云南滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)傳來好消息：園區(qū)內(nèi)從事骨科醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)的一家企業(yè)獲得了經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的兩張第三類植入性醫(yī)療器械注冊證——金屬鎖定接骨板系統(tǒng)及金屬骨針。其中，金屬鎖定接骨板系統(tǒng)為云南省首張植入性醫(yī)療器械注冊證，填補(bǔ)了云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在植入性醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白。
拿到這張“身份證”后，印有“云南造”的骨板、骨釘將實現(xiàn)量產(chǎn)，走入國內(nèi)、國際兩大市場。
作為植入性醫(yī)療器械，骨科器械主要是為幫助骨折患者進(jìn)行骨骼固定而實施的體內(nèi)、體外固定術(shù)。2005年，昆明醫(yī)科大學(xué)附屬延安醫(yī)院骨科主任熊鷹發(fā)明了橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)（OBS），創(chuàng)新設(shè)計了由多規(guī)格釘、棒、塊組合構(gòu)成的鎖定型多功能支架結(jié)構(gòu)。由于多規(guī)格的釘、棒、塊可以像“樂高”一樣任意組合，標(biāo)準(zhǔn)化的骨科器械因此實現(xiàn)了“因人而異”“因骨而異”的定制化、個性化治療。
基于熊鷹主任的研發(fā)設(shè)計，云南歐鉑斯醫(yī)療器械有限公司一直致力于將這套系統(tǒng)在云南本地實現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。公司總經(jīng)理王一帆介紹，兩張第三類植入性醫(yī)療器械注冊證意味著產(chǎn)品得到了進(jìn)入市場的“通行證”�？梢哉f，這是云南自主研發(fā)的骨科器械首次在本地實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
據(jù)了解，為了滿足市場需求，歐鉑斯醫(yī)療計劃在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園租用1萬平米的廠房并購置更多生產(chǎn)線，如若能順利擴(kuò)大產(chǎn)能，今年年底，產(chǎn)值預(yù)計可以實現(xiàn)1000萬元，力爭2024年達(dá)到5000萬元至6000萬元。
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