細(xì)菌過(guò)濾效率不達(dá)標(biāo)!云南世紀(jì)華寶召回18170只一次性醫(yī)用口罩

11月16日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱(chēng),根據(jù)云南世紀(jì)華寶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司報(bào)告,由于該公司在云南省監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)一次性使用醫(yī)用口罩不合格,需對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

細(xì)菌過(guò)濾效率不達(dá)標(biāo) 云南世紀(jì)華寶召回18170只一次性醫(yī)用口罩

《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》顯示,此次云南世紀(jì)華寶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司主動(dòng)召回該批次的一次性使用醫(yī)用口罩的原因是,在抽檢時(shí),202003001A批次產(chǎn)品被檢出細(xì)菌過(guò)濾效率不達(dá)標(biāo)。

該批次的一次性使用醫(yī)用口罩(批號(hào):202003001A)的產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量為18170只,在中國(guó)無(wú)銷(xiāo)售,目前已召回18170只。對(duì)于召回產(chǎn)品,全部封存在庫(kù),已貼封條,等待處理。

天眼查信息顯示,云南世紀(jì)華寶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)有限公司成立于2013年10月,注冊(cè)資本6945萬(wàn)人民幣,經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片、松花粉、一類(lèi)醫(yī)療器械、醫(yī)用口罩、衛(wèi)生消毒用品等,法定代表人為楊國(guó)華。股東信息顯示,楊玉升持股59.99%,為公司第一大股東及實(shí)際控制人。第二大股東為華信資本的投資實(shí)體之一云南華信潤(rùn)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙),持股比例為28.01%。

此外,該公司有數(shù)條法律風(fēng)險(xiǎn),案由涉及買(mǎi)賣(mài)合同糾紛、提供勞務(wù)者受害責(zé)任糾紛、金融借款糾紛等。

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