6分鐘一顆鋼釘、30分鐘一塊鋼板……滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)車間里，幾臺國外進(jìn)口機(jī)床正在加緊生產(chǎn)有著“骨科植入器械界‘樂高’”之稱的高精尖骨科器械。

這套持有目前國內(nèi)唯一具有自主原創(chuàng)性的、成體系的OBS橋接系統(tǒng)在滇中新區(qū)成功下線，意味著云南省已能實現(xiàn)骨科內(nèi)外固定植入物和骨科周邊附屬產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，打破過去骨科器械科技成果無法在本地實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的歷史，填補(bǔ)了云南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的空白。

云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理王一帆介紹，該項目一期使用2000平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房搭建GMP車間，能夠產(chǎn)生1億元的產(chǎn)值。目前已實現(xiàn)5000萬元產(chǎn)值。待生產(chǎn)線全部投產(chǎn)后，未來每年產(chǎn)值不低于5億元。

用“樂高”替代鋼板標(biāo)準(zhǔn)件

骨折損傷發(fā)生后，為了幫助骨骼愈合，醫(yī)生一般會給患者實施內(nèi)固定術(shù)，也就是常說的“打鋼板”。這種鋼板，是由鈦合金、鈷合金等強(qiáng)度高、不易腐蝕、不易引起排異反應(yīng)的材料制作成的醫(yī)療器械，通常都是尺寸、規(guī)格統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)件，不具有定制功能，無法適用于特殊患者。

1994年起，昆明醫(yī)科大學(xué)附屬延安醫(yī)院骨科主任熊鷹就開始專注骨科內(nèi)固定器械的設(shè)計，研發(fā)出橋接組合式內(nèi)固定系統(tǒng)（OBS），創(chuàng)新設(shè)計了由多規(guī)格釘、棒、塊組合構(gòu)成的鎖定型多功能支架結(jié)構(gòu)，解決了疑難復(fù)雜骨折個性化治療的關(guān)鍵性技術(shù)難題，比傳統(tǒng)鋼板力學(xué)性能更優(yōu)異，可實現(xiàn)個性化、定制化治療，并極大降低斷裂發(fā)生率。

2000年，熊鷹與天津威曼生物材料有限公司開展成果轉(zhuǎn)化與技術(shù)合作，不斷產(chǎn)出高層次創(chuàng)新成果。2013年該系統(tǒng)在天津?qū)嵤┺D(zhuǎn)化生產(chǎn)，用于多個國家和地區(qū)，單品年銷售收入過億元。

熊鷹介紹，OBS創(chuàng)新設(shè)計了由多規(guī)格釘、棒、塊組合構(gòu)成的鎖定型多功能支架結(jié)構(gòu)，解決了疑難復(fù)雜骨折個性化治療的關(guān)鍵性技術(shù)難題，比傳統(tǒng)鋼板更結(jié)實，可實現(xiàn)個性化、定制化治療，并極大降低斷裂發(fā)生率。能為90%以上的骨折提供解決方案，使疑難復(fù)雜骨折治療優(yōu)良率提高35%，功能康復(fù)滿意度提高35.5%。

“OBS橋接系統(tǒng)，就像搭建樂高一樣，通過不同模式組合就可以實現(xiàn)針對性、定制化的服務(wù)。”王一帆介紹。

從云南研發(fā)到云南制造

科技成果在天津成功實現(xiàn)了轉(zhuǎn)化，但熊鷹仍在探索研發(fā)更高級的產(chǎn)品。

鎖定型髕骨復(fù)位固定器首創(chuàng)采用1環(huán)12個鎖定鉤結(jié)構(gòu)，保證每個粉碎骨塊被有效固定；解剖型全鎖定髖部內(nèi)固定裝置率先在國內(nèi)自主研發(fā)了鎖定型髖鋼板，該裝置抗剪力強(qiáng)，有效提高髖部骨折手術(shù)成功率。目前轉(zhuǎn)化技術(shù)已輻射至多地，累計手術(shù)4萬余例。2017年，OBS項目獲云南省技術(shù)發(fā)明一等獎，專家評審結(jié)論為“國內(nèi)領(lǐng)先，國際首創(chuàng)”。

隨著獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品越來越多，熊鷹教授越發(fā)想回到云南，搭建平臺、打通技術(shù)鏈條，實現(xiàn)產(chǎn)品從研發(fā)到制造的本地化、產(chǎn)業(yè)化。經(jīng)多方對接，2018年，以他為主導(dǎo)的云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司在云南滇中新區(qū)成立。

公司主業(yè)務(wù)為在云南本地實施骨科內(nèi)外固定植入物和骨科周邊附屬產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，核心技術(shù)為國內(nèi)唯一具有自主原創(chuàng)性的、成體系的一整套內(nèi)固定植入物系統(tǒng)——OBS橋接系統(tǒng)。

“我們現(xiàn)在試生產(chǎn)的就是將熊教授的研究成果轉(zhuǎn)化后的二代、三代產(chǎn)品，預(yù)計上市后將進(jìn)一步豐富當(dāng)前的骨科耗材產(chǎn)品線，給骨科大夫提供更精準(zhǔn)的治療手段，減少患者痛苦�！蓖跻环f。

熊鷹介紹說，在OBS系統(tǒng)成功研發(fā)并應(yīng)用的基礎(chǔ)上，二代技術(shù)——骨折內(nèi)固定系統(tǒng)（OFS）進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品生物學(xué)和生物力學(xué)性能。升級后的產(chǎn)品規(guī)格更齊全、功能更強(qiáng)大、性能更完善。適用于微創(chuàng)模式、標(biāo)準(zhǔn)模式和個性模式。

目前，歐鉑斯已引入HASS五軸加工中心等國際一流高端制造設(shè)備開展生產(chǎn)。熊鷹教授還領(lǐng)銜搭建起由多學(xué)科專業(yè)人員組成的產(chǎn)學(xué)研技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，完成OFS全套設(shè)計、樣品加工及送檢全流程。使項目從設(shè)計、生產(chǎn)、測試、臨床試驗以及市場推廣都能在平臺引導(dǎo)下一體化完成。

熊鷹表示，OFS作為OBS的升級產(chǎn)品，是目前國際上最大的組配式內(nèi)固定系統(tǒng)，也是臨床應(yīng)用最廣、應(yīng)用功能最全的內(nèi)固定系統(tǒng)。目前已搭建由臨床結(jié)構(gòu)為主導(dǎo)的專家平臺，健全相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)體系，促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。生產(chǎn)線全部投產(chǎn)后，未來每年產(chǎn)值不低于5億元，填補(bǔ)云南醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的空白。

王一帆說，目前公司擁有云南最頂尖的生產(chǎn)設(shè)備，已實現(xiàn)5000萬產(chǎn)值，實現(xiàn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)的云南造。但是從產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展上看，企業(yè)還缺上下游企業(yè)、缺專業(yè)人才。如果所有的產(chǎn)業(yè)鏈都能實現(xiàn)本地化，云南的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展就能得到階段性的進(jìn)展�！澳壳�，我們與云南鈦業(yè)進(jìn)行了幾次對接，希望達(dá)成原材料采購方面的合作。待公司未來全部投產(chǎn)后，原材料消費(fèi)每年約為1500萬元，如果能在本地消化，于公司而言是降本增效，于產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言則是補(bǔ)鏈。”

構(gòu)建“藥+醫(yī)+器”體系搶占窗口期

補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈，做強(qiáng)企業(yè)龍頭，滇中新區(qū)精準(zhǔn)發(fā)力，構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。目前，滇中新區(qū)已與國藥集團(tuán)三大板塊產(chǎn)業(yè)項目（中國中藥顆粒、國藥中生血液制品、國藥控股醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園）、北京康樂衛(wèi)士重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地、滇中大益生物科技園、滇中免疫組化檢測試劑、昆明生物制造研究院、昆藥醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、云南國藥醫(yī)用耗材總部等18個項目實現(xiàn)簽約落地，總投資約45億元，項目全部達(dá)產(chǎn)后可實現(xiàn)年度主營業(yè)務(wù)收入約110億元。

為搶抓我省打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的窗口期，滇中新區(qū)還將充分發(fā)揮區(qū)位、資源及國家級新區(qū)政策疊加優(yōu)勢，積極努力盤活本地區(qū)優(yōu)勢企業(yè)和產(chǎn)品資源，通過構(gòu)建“藥+醫(yī)+器”三位一體產(chǎn)業(yè)體系，在這個“千億級”板塊中站穩(wěn)腳跟。

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