為加快我省以生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、仿制藥為重點(diǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日，省政府發(fā)布《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（下稱意見）。

提出高質(zhì)量發(fā)展

三年倍增計(jì)劃

《意見》勾勒出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)圖，提出將實(shí)施云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年倍增計(jì)劃，全力促進(jìn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。力爭到2022年，全省主營業(yè)務(wù)收入10億元以上生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)戶數(shù)比2018年翻一番；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務(wù)收入比2018年翻一番，達(dá)到千億元規(guī)模。

為促進(jìn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展，我省重點(diǎn)支持提升肺炎疫苗、脊灰系列疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、手足口病疫苗等新型疫苗產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，優(yōu)先發(fā)展生物疫苗；同時(shí)，大力發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品，開發(fā)3D生物打印再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，將醫(yī)學(xué)3D打印技術(shù)納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目，開發(fā)治療腫瘤、免疫系統(tǒng)、心腦血管和感染性疾病抗體藥物。鼓勵(lì)企業(yè)圍繞惡性腫瘤治療和免疫功能異常，加快發(fā)展以干細(xì)胞為重點(diǎn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。

大力引進(jìn)

仿制藥落地生產(chǎn)

為推動(dòng)仿制藥突破發(fā)展，《意見》提出，要大力引進(jìn)仿制藥落地生產(chǎn)，全力支持上市許可持有人品種轉(zhuǎn)化落地。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)國外專利藥授權(quán)許可，依法申請專利強(qiáng)制許可，拓展仿制藥品種。支持具備資源和環(huán)境承載能力的地區(qū)發(fā)展大宗化學(xué)原料藥以及輔料、包裝材料等配套產(chǎn)業(yè)；同時(shí)，借助特色原料藥產(chǎn)業(yè)，發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，加強(qiáng)與南亞東南亞國家在仿制藥研發(fā)生產(chǎn)方面的交流合作，探索建設(shè)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)國際合作基地。

此外，鼓勵(lì)企業(yè)針對重大疾病開展創(chuàng)新藥、改良型新藥研發(fā)，加快臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺以及專利到期前一年尚未提出注冊申請的仿制藥研發(fā)生產(chǎn)。重點(diǎn)加大對進(jìn)入臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)的新藥研發(fā)支持力度。鼓勵(lì)企業(yè)積極開展國際認(rèn)證和境外申報(bào)，推進(jìn)國際產(chǎn)能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺。

打造昆明生物醫(yī)藥

產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)

《意見》明確，全力打造產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，依托昆明國家生物產(chǎn)業(yè)基地和昆明大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)，緊盯產(chǎn)業(yè)鏈、技術(shù)鏈、價(jià)值鏈高端，主攻生物疫苗、現(xiàn)代中藥、仿制藥三大重點(diǎn)方向，聚集資源、政策、人才等要素，形成以昆明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)為核心區(qū)，楚雄彝藥園、文山三七園、玉溪生物制品園等園區(qū)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，走出一條差異化、特色化、集約化發(fā)展路子。

同時(shí)，立足昆明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，依托現(xiàn)有研發(fā)平臺，采取共同出資、技術(shù)入股、股權(quán)投資等方式，吸納省級投資平臺、國內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)集團(tuán)等創(chuàng)新資源，集省、市之力，共同組建生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心。聚焦關(guān)鍵環(huán)節(jié)研發(fā)、大型儀器設(shè)備共享、產(chǎn)權(quán)交易、項(xiàng)目孵化等核心業(yè)務(wù)，提升藥物數(shù)字化研發(fā)水平，推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新鏈向兩端延伸。努力將創(chuàng)新中心培育成為全國重要的綜合性藥物研發(fā)平臺、創(chuàng)新資源的整合優(yōu)化管理平臺、創(chuàng)新成果的孵化共享平臺、創(chuàng)新人才的服務(wù)平臺。

新引進(jìn)世界500強(qiáng)總部

落戶云南獎(jiǎng)1000萬元

為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我省將加大資金支持力度。支持取得藥品注冊批件并在我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目�？偛啃侣鋺粑沂〉纳镝t(yī)藥世界500強(qiáng)或國內(nèi)工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，一次性獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

此外，我省企業(yè)或研究單位取得臨床批件或進(jìn)行臨床備案，以及完成國內(nèi)外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的，按照研發(fā)投入的20%，分別給予最高300萬元、500萬元、800萬元補(bǔ)助。支持我省企業(yè)開展仿制藥一致性評價(jià)和中成藥上市后再評價(jià)，對通過一致性評價(jià)的，每個(gè)品種給予最高300萬元獎(jiǎng)勵(lì)；通過中成藥上市后再評價(jià)，每個(gè)品種給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)，還將采取固定資產(chǎn)建設(shè)獎(jiǎng)補(bǔ)、研發(fā)合同獎(jiǎng)補(bǔ)等多種支持方式，對創(chuàng)新研發(fā)平臺、臨床試驗(yàn)平臺、檢驗(yàn)檢測平臺加大支持力度。支持生物醫(yī)藥新品種引進(jìn)，鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托生產(chǎn)或調(diào)配制劑。

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